Creeaza.com - informatii profesionale despre


Evidentiem nevoile sociale din educatie - Referate profesionale unice



Acasa » familie » medicina
OBTINEREA COMPRIMATELOR PRIN GRANULARE PE CALE UMEDA

OBTINEREA COMPRIMATELOR PRIN GRANULARE PE CALE UMEDA



OBTINEREA COMPRIMATELOR PRIN GRANULARE PE CALE UMEDA

Este cel mai raspandit procedeu in procesul de preparare a comprimatelor. Este de fapt o granulare clasica, careia i s-au facut unele modificari care au dus la obtinerea procedeelor speciale. Reprezinta comasarea particulelor unei pulberi folosind un solvent sau solutia unui liant.

Principalele etape de lucru in procedeul clasic:

obtinerea unei pulberi compuse din substantele active si excipienti si pregatirea solutiei de lianti:

- din excipientii cu rol diluant (cand este cazul), dezagregant (adaugati in parte sau in totalitate), stabilizanti, edulcoranti, adsorbanti si substanta activa (nu in toate cazurile);



- subfaze: cantarirea, pulverizarea, cernerea componentelor si obtinerea puberii compuse;

- amestecatoare de capacitate corespunzatoare cantitatii de pulbere, respectiv: tamburi rotativi, tobe de amestecare, amestecatoare malaxoare.

umectarea amestecului de pulbere cu solutii de lianti;

formarea granulatelor sau granularea propriu-zisa:

- transformarea masei umede in granulate, obtinandu-se particule cu forme si dimensiuni diferite, in functie de orificiile prin care au trecut;

in industrie se face cu mijloace mecanizate, cu granulatoare rotative si oscilante.

uscarea granulatelor:

- in etuve, dulapuri uscatoare, pe platouri, sau uscatoare in pat fluidizat;

- uscarea se face pana la o umiditate de 3-5%, numita umiditate reziduala, care favorizeaza comprimarea, reducand sarcinile electrostatice ale materialului.

uniformizarea granulatelor;

- deoarece dupa uscare in material exista granulate aglomerate,

- maruntirea aglomeratelor de granulate se face cu granulatoare oscilante prevazute cu o sita, care realizeaza simultan operatiile de maruntire si uniformizare.

- amestecul obtinut trebuie sa aiba si sub 20% pulbere, care sa asigure umplerea uniforma a matritei, in care intra si lubrifianti si o parte din dezagreganti.

amestecarea granulatelor cu lubrifiantii si agentii de dezagregare (in proportie de 1/3, si care se aduc in 2 etape - inainte si dupa granulare; au rolul de a desface comprimatele in granulate);

comprimarea propriu-zisa.

PROCEDEE SPECIALE DE GRANULARE PE CALE UMEDA

Granularea clasica este o operatie complicata, care dureaza mult, avand nevoie de mai multe dispozitive de lucru. Transferul materialului produce pierderi de material si printr-o expunere prelungita la factorii externi degradeaza unele substante active.

Metodele speciale de granulare umeda, folosesc aparate care efectueaza succesiv toate operatiile granularii umede: obtinerea unei pulberi compuse, umectarea, granularea propriu-zisa, uscarea, uniformizarea granulatului cand este cazul.

A. Granularea in pat fluidizat sau granularea prin fluidizare este procedeul cel mai folosit. Operatia trebuie bine condusa, fiind necesara reglarea debitului de aer cald, a debitului de pulverizare a lichidului de legare si timpului de lucru, pentru a obtine granulate uniforme, de dimensiuni corespunzatoare, care au o comprimare buna.

B. granularea in turbina sau amestecator. Pulberea de granulat este tasata, in turbina de drajefiere sau amestecator cu proiectie turbulenta. Peste pulbere se adauga, in cantitate bine determinata, se pulverizeaza, pulberea fiind in agitare. Se obtin granulate bine calibrate, care urmeaza sa fie uscate, in aceeasi turbina printr-un curent de aer cald, cand se incalzeste continutul si se usuca. Procedeul este mai putin folosit in industria farmaceutica si mai mult folosit in industria alimentara.

C. uscarea prin spray (sau deshidratarea) - o suspensie formata din substante active si excipienti dispersate in solutia adeziva de liant, este uscata prin spray sau pulverizare intr-un curent de aer cald, picaturile se usuca (deshidrateaza rapid) transformandu-se in granulate de anumite dimensiuni, cu o curgere libera si capacitate de comprimare superioara.

D. extruderea, ce reprezinta un procedeu in care masa de pulbere este umectata, dar adusa la un grad de umectare mai mare, este mai moale si este fortata sa treaca prin orificiile unei placi de otel, fiind impinsa de un surub spiralat, helicoidal, fara sfarsit (asemanator obtinerii carnii tocate).

GRANULAREA PE CALE USCATA

Metoda granularii pe cale uscata este folosita cand substantele active nu suporta actiunea umiditatii si caldurii, care intervine in granularea pe cale umeda, sau substantele active sunt prea solubile in lichidul de umectare, obtinandu-se o masa prea lipicioasa. Aglutinarea particulelor de pulbere are loc sub actiunea presiunii inalte. Pentru a asigura o coeziune corespunzatoare intre particule, substantelor active li se adauga excipienti lianti, sub forma de pulbere uscata.

Se adauga si excipienti diluanti (daca este cazul) si lubrifianti.

Inaintea comprimarii propriu-zise sunt trei faze:

obtinerea pulberii compuse, asemanator granularii pe cale umeda;

comprimarea amestecului de pulbere;

uniformizarea, maruntirea si cernerea

Este aplicata doar pentru:

substante foarte sensibile la umiditate,

comprimate efervescente,

pulberi usoare, cu o coeziune mica, reprezentate mai ales de pulberile vegetale.

Comprimatele obtinute doar prin granulare uscata se dezagrega mai usor ca cele obtinute prin granulare umeda.

COMPRIMAREA DIRECTA

Termenul de comprimare directa a fost folosit mult timp, pentru a desemna comprimarea unui singur compus cristalin, de obicei o substanta anorganica, cristalizata in sistemul cubic: clorura de sodiu, bromura de sodiu, bromura de potasiu, intr-un produs compact fara alta adaugare de excipient.

Un numar foarte mic de substante au caracteristicile necesare comprimarii: curgere libera, coeziune satisfacatoare, lubrifiere.

Avantajele comprimarii directe:

este economica,

echipament de lucru si faze de fabricare mai putine,

un consum mai mic de materii prime,

un numar mai mic de probe de control,

un numar de operatii mai mic.

Comprimatele care se obtin se dezagrega usor, desfacerea se face direct in particulele primare, lipsind faza de desfacere in granulate.

Excipienti diluanti pentru comprimate

Diluanti

Observatii

Carbonat de calciu

Insolubil in apa (Cal-CarbR, MillicarbR, Pharma-CarbR, SturcalR)

Fosfat de calciu dibazic

Insolubil in apa, proprietati de curgere bune, disponibil in forma dihidratata si anhidra

(CyfosR, CalstarR, CalipharmR, EmcompressR)

Fosfat de calciu tribasic

Insolubil in apa (TricafosR, Tri-CalR, Tri-TabR)

Sulfat de calciu

insolubil in apa (Cal-TabR, CompactrolR)

Celuloza microcristalina

Proprietati bune de comprimare, nu necesita lubrifiant, poate actiona ca dizintegrant (AvicelR, EmcocelR, VivacelR)

Celuloza microcristalina silicifiata

Combinatie a celulozei microcristaline si silica (ProsolvR)

Celuloze  pulbere

ElcemaR, Solka-FlocR

Dextrates

EmdexR

Glucoza

Higroscopic  (TabfineR)

Fructoza

FructofinR

Lactitol

FinlacR

Lactoza monohidrat

Cel mai utilizat diluant. Participa la reactiile Maillard (Fast-FloR, LactochemR, MicrotoseR, PharmatoseR, TablettoseR, ZeparoxR)

Maltitol

MaltisorbR, MaltitR

Maltodextrine

GlycidexR, LycatabR, MaltrinR

Maltoza

AdvantoseR

Manitol

Usor solubil in apa, caldura negativa de dizolvare si de aceea gust bun , folosit pentru comprimate masticabile  PearlitolR

Clorura de sodiu

Usor solubila in apa, utilizata in comprimatele solubile

Sorbitol

Amidon

Actioneaza si ca dezintegrant, poate da comprimate moi

Amidon pregelatinizat

Actioneaza si ca dezintegrant (LycatabR, Pharma-GelR, Pre-JelR, SepistabR, Starch 1500R, Starx 1500R)

Zahar

Foarte solubil in apa, gust dulce, higroscopic, utilizat la obtinerea trochistilor in asociere cu lactoza

Xilitol



Caldura negativa de dizolvare, gust bun (XylifinR, XylitabR)

Excipienti lianti pentru comprimate

Liant

Concentratia in lichidul de granulare

% m/V

Observatii

Mucilag de acacia

Peste  20

La imbatranire granule foarte tara

Acid alginic

Carbomer

CarbopolR

C.M.C. Ca

NymcelR

C.M.C. Na

NymcelR

Celuloza microcristalina

AvicelR, EmcocelR, VivacelR

Celuloza pulbere

ElcemaR, Solka FlocR

E.C.

AquacoatR

Gelatina

Formeaza un gel in apa rece, care la incalzire se transforma in solutie, puternic adeziva

Glucoza solutie

Up to 50

Puternic adeziva, higroscopica

Guma guar

Hidroxietil celuloza

CellosizeR

Hidroxipropil celuloza

KlucelR, MethocelR

Hidroxipropil celuloza - slab substituta

Hidroxipropilmetil celuloza

MethocelR, PharmacoatR

Silicat de aluminiu si magneziu

PharmasorbR, VeegumR

Maltodextrine

GlucidexR, LycatabR, MaltrinR

Metilceluloza

CelacolR, MethocelR

Polidextroza

LitesseR

Polietilen oxid

PolyoxR

Povidona

Cunoscuta ca PVP sau polivinilpirolidona. Solubila in apa si in cativa solventi organici, poate fi utilizata pentru o granulare neapoasa. Este un produs de sinteza, foarte utilizat.

(KollidonR, PlasdoneR)

Alginat de sodiu

ManucolR

Amidon pasta

Foarte utilizat

Amidon pregelatinizat

LycatabR, Pharma-GelR, Pre-JelR, SepistabR, Starch 1500R, Starx 1500R

Zahar (sirop)

peste 70

Higroscopic, comprimatele la stocare devin tari

Apa

Corespunzatoare pentru solide usor solubile in apa

Agenti de curgere

Excipient

Concentratia in tableta (%)

Observatii

Silicat de calcium

Celuloza pulbere

ElcemaR, Solka FlocR

Carbonat de magneziu


Oxid de magneziu

Silicat de magneziu

Dioxid de siliciu coloidal

Excelent agent de curgere (AerosilR, Cab-o-SilR)

Amidon

Talc

Insolubil in apa dar nu hidrofob

Excipienti lubrifianti propriu-zisi

Lubrifiant

Concentratia in tableta (g%)

Observatii

Stearat de calciu

Insolubil in apa

Acid fumaric

Solubil in apa

Palmitostearat de gliceril

Insolubil in apa (PrecirolR)

Uleiuri vegetale hidrogenate

Insolubile in apa, pot fi asociate cu talcul (LubritabR, SterotexR)

Laurilsulfat de magneziu

Solubil in apa calda

Stearat de magneziu

Insolubil in apa , excelent lubrifiant, reduce duritatea comprimatului, prelungeste dezintegrarea si timpul de dizolvare

P.E.G.

4000 sau 6000

Solubil in apa, actiune moderata, cunoscut sub denumirea de macrogoli  (CarbowaxR)

Laurilsulfat de sodiu

Solubil in apa, actiune lubrifianta moderata, bune proprietati de umectare, se asociaza adesea cu stearatii (EmpicolR, Stearowet CR)

Stearilfumarat de sodium

Putin solubil in apa rece, solubil in apa calda (PruvR)

Amidon

Lubrifiant moderat

Acid stearic

Insolubil in apa

Talc

Insolubil in apa dar nu hidrofob. Lubrifiant moderat

Stearat de zinc

Insolubil in apa

Excipienti dezagreganti pentru comprimate

Excipient dezintegrant

Concentratia in comprimat (g%)

Observatii

Acid alginic

Dioxid de carbon

Obtinut „in situ” in cazul comprimatelor efervescente

Carboximetilceluloza calcica

NymcelR

Carboximetilceluloza sodica

NymcelR

Celuloza microcristalina

peste 10

Excipient direct compresibil, cu proprietati lubrifiante

(AvicelR, EmcocelR, VivacelR)

Celuloza pulbere

Solka FlocR

Croscarmeloza sodica

Ac–di-SolR, SolutabR

Crospovidona

Kollidon CLR, Polyplasdone XLR

Docusatul sodic

Actioneaza in principal ca agent de umectare

Guma guar



Hidroxipropil celuloza – slab substitutita

Silicatul de aluminiu si magneziu

VeegumR

Metilceluloza

Polacrilin de potasiu

Rasina schimbatoare de cationi

(Amberlite IRP88R)

Poloxamer

Povidona

KollidonR, PlasdoneR

Alginat de sodiu

ManucolR

Glicine carbonatul de sodiu

Sursa de dioxid de carbon pentru comprimatele efervescente

Lauril sulfatul de sodiu

In principal este agent de umectare, dar ajuta dezintegrarea  (EmpicolR)

Amidon glicolat de sodiu

(ExplotabR, PrimojelR)

Amidon

Amidonul de cartof si de porumb sunt cele mai des utilizate

Amidon pregelatinizad

LycatabR, Pharma-GelR, Pre-JelR, SepistabR, Starch 1500R, Starx 1500R

Acid alginic

Excipienti diluanti direct compresibili

Excipient diluant

Denumire comerciala

Observatii

Fosfat de calciu dibazic

EmcompressR,

Di-TabR

Proprietati de curgere bune, densitate mare, insolubil in apa

Fosfat de calciu tribazic

Tri-TabR

Insolubil in apa

Sulfat de calciu

CompactrolR

Insolubil in apa

Celuloza microcristalina

AvicelR, EmcocelR, VivacelR

Compresibilitate buna, densitate scazuta, actioneaza si ca dezintegrant

Celuloza pulbere

ElcemaR

Lactitol

FinlacR DC

Lactoza

forma α anhidra

Pharmatose DCL30R

Proprietati de curgere bune

forma b anhidra

Pharmatose DCL21R

uscata prin spray

Fast-FloR, ZeparoxR, Pharmatose DCL11R

Lacoza-celuloza precesate ca amestec

CellactoseR

Maltodextrine

LycatabR, MaltrinR

Destul de solubile in apa, slab efect lubrifiant

Manitol

PearlitolR

Usor solubil in apa, caldura negativa de dizolvare

Sorbitol

NeosorbR

Amidon, amidon pregelatinizat

Starch 1500R, Starx 1500R

Dezintegrant

Zahar-maltodextrine coprecipitat

Des-TabR, DipacR, Nu-TabR

Proprietati de curgere bune, sensibil la umiditate

Xilitol

XylitabR

Usor solubil in apa, caldura negativa de dizolvare





loading...





Politica de confidentialitate

.com Copyright © 2020 - Toate drepturile rezervate.
Toate documentele au caracter informativ cu scop educational.


Proiecte

vezi toate proiectele
 PROIECT DE LECTIE Clasa: I Matematica - Adunarea si scaderea numerelor naturale de la 0 la 30, fara trecere peste ordin
 Proiect didactic Grupa: mijlocie - Consolidarea mersului in echilibru pe o linie trasata pe sol (30 cm)
 Redresor electronic automat pentru incarcarea bateriilor auto - proiect atestat
 Proiectarea instalatiilor de alimentare ale motoarelor cu aprindere prin scanteie cu carburator

Lucrari de diploma

vezi toate lucrarile de diploma
 Lucrare de diploma - eritrodermia psoriazica
 ACTIUNEA DIPLOMATICA A ROMANIEI LA CONFERINTA DE PACE DE LA PARIS (1946-1947)
 Proiect diploma Finante Banci - REALIZAREA INSPECTIEI FISCALE LA O SOCIETATE COMERCIALA
 Lucrare de diploma managementul firmei “diagnosticul si evaluarea firmei”

Lucrari licenta

vezi toate lucrarile de licenta
 CONTABILITATEA FINANCIARA TESTE GRILA LICENTA
 LUCRARE DE LICENTA - FACULTATEA DE EDUCATIE FIZICA SI SPORT
 Lucrare de licenta stiintele naturii siecologie - 'surse de poluare a clisurii dunarii”
 LUCRARE DE LICENTA - Gestiunea stocurilor de materii prime si materiale

Lucrari doctorat

vezi toate lucrarile de doctorat
 Doctorat - Modele dinamice de simulare ale accidentelor rutiere produse intre autovehicul si pieton
 Diagnosticul ecografic in unele afectiuni gastroduodenale si hepatobiliare la animalele de companie - TEZA DE DOCTORAT
 LUCRARE DE DOCTORAT ZOOTEHNIE - AMELIORARE - Estimarea valorii economice a caracterelor din obiectivul ameliorarii intr-o linie materna de porcine

Proiecte de atestat

vezi toate proiectele de atestat
 Proiect atestat informatica- Tehnician operator tehnica de calcul - Unitati de Stocare
 LUCRARE DE ATESTAT ELECTRONIST - TEHNICA DE CALCUL - Placa de baza
 ATESTAT PROFESIONAL LA INFORMATICA - programare FoxPro for Windows
 Proiect atestat tehnician in turism - carnaval la venezia




PROIECT DE DIPLOMA BALNEOFIZIOTERAPIE - METODE DE RECUPERARE MEDICALA BALNEOFIZIPTERAPICE IN GERIATRIE
Retinopatia prematuritații
PNEUMONIILE ACUTE
RECUPERAREA UNEI FRACTURI DE COL FEMURAL TRATATA PRIN DHS
CULTIVAREA VIRUSURILOR
Sistemul nervos central - Dezvoltarea sistemului nervos
ABCESUL CRONIC. ABCESUL RECE. ACTINOMOCOZA. ADENITA TBC. SIDA
Ectazii corneene


loading...

Termeni si conditii
Contact
Creeaza si tu